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系統主要技術要求和規格
一、 設備名稱:彩色多普勒超聲波診斷系統
二、 單位:套
三、 設備用途:腹部、婦科、產科、心臟、兒科、顱內、外周血管、神經、小器官及泌尿系統等臨床檢查、術中應用等,具備持續升級能力,能滿足開展新的臨床應用需求。
四、 主要技術規格及系統概述
1. 系統性能包括:
1.1 二維灰階成像單位
1.2 彩色多普勒血流成像單元
1.3 彩色能量多普勒成像單元
1.4 彩色方向能量多普勒成像單元
1.5 脈沖波頻譜多普勒成像單元
1.6 連續波頻譜多普勒成像單元
1.7 M型成像單元
1.8 諧波成像單元
1.9 復合成像單元
2. 測量與分析
2.1 一般測量:包括距離、面積、周長、容積、角度、心率、流速、流速比、頻譜自動包絡、頻譜手動包絡等
2.2 支持多種專科測量軟件包,包括產科、婦科、腹部、心臟、腎臟、泌尿、小器官、頸動脈、四肢血管等;
2.3 產科測量與分析:支持胎兒生理評分,支持多種胎兒體重計算公式,支持公式數量≥11種,并且可由用戶配置哪些公式可被使用;
2.4 心臟測量與分析:支持辛普森以及多種心功能測量方法,心功能測量方法≥3種;
2.5 腹部測量與分析:支持肝臟、膽囊、胰腺等
2.6 泌尿測量與分析:支持膀胱、前列腺等;
2.7 測量過程中支持中文操作功能,允許用戶切換控制點,描跡測量允許描跡回退;
2.8 支持快速測量功能,支持用戶自定義快速測量項目;
3. 輸入/輸出
3.1 輸入:數字信息接口
3.2 輸出:復合視頻、S-Video、VGA視頻(可轉接為RGB彩色視頻)、DVI數字視頻輸出(可轉接為HDMI)
3.3 支持USB接口,可用USB接口數量≥8個
3.4 支持藍牙與無線傳輸技術(選配)
4. 連接性:醫學數字圖像和通訊DICOM3.0接口
5. 參考信息:支持ECG輸入(選配)
6. 圖像管理與記錄裝置:支持硬盤存儲、DVD光盤刻錄存儲、USB移動存儲設備
7. 超聲圖像存檔與病案管理功能:支持在主機中完成病人靜態圖像和動態圖像的存儲、管理及回放功能;允許將圖像刻錄到DVD刻錄光盤或發送到USB可移動存儲設備
8. 產品安全性能
8.1 電氣安全:符合CE要求(提供相關檢測機構檢測報告和CE證書)
8.2 聲輸出安全:系統具備聲學輸出功率顯示
五、 技術參數與要求
1. 系統通用功能
1.1 監視器:彩色高分辨率醫用LCD監視器≥19英吋,可上下左右任意旋轉;
1.2 觸摸屏:*10.4英吋觸摸操作屏,支戴手套操作;
1.3 輸入鍵盤:抽拉式標準鍵盤;
1.4 語言支持:支持全中文或英文語言界面顯示和文字輸入,支持中/英文模式切換;
1.5 探頭接口:零插拔力金屬體連接器,接口≥4個,全部可激活且探頭接口大小規格相同;
1.6 支持耦合劑加熱裝置;
1.7 支持腔內探頭支架;
1.8 支持DVD一鍵彈出;
1.9 支持用戶自定義鍵功能,可配置功能按鍵≥5個,可配置功能旋鈕≥1個;
1.10 支持腳踏開關;
1.11 支持鍵盤燈標記功能:可通過鍵盤燈的亮滅和顏色標記當前可用功能和狀態
2. 探頭規格
2.1 超寬頻帶探頭,頻率范圍2.0-10.0MHz
2.2 可選探頭類型:腹部探頭、淺表探頭、心臟探頭、腔內探頭、容積探頭
2.3 所配每種探頭基波頻率≥4組,諧波頻譜≥1組
2.4 腹部探頭:2.0-5.0MHz,最大探測深度≥32CM
2.5 淺表探頭:5.0-10.0MHz,最大探測深度≥9CM
2.6 心臟探頭:2.0-4.0MHz,最大探測深度≥19CM
2.7 腔內探頭:4.0-9.0MHz,最大掃描角度≥150°
2.8 容積探頭:3.0-6.0MHz,最大掃描深度≥32CM
2.9 B/D兼用:線陣:B/PWD,凸陣:B/PWD,腔內:B/PWD,容積探頭:B/PWD,相控陣探頭:B/PWD、B/CWD
2.10 陣元數:≥128
2.11 安全標準:符合商品安全質量要求
3. 二維灰階顯示參數
3.1 聲束聚焦:發射段數不少于16段,接收自動連續動態聚焦
3.2 聲束形成器:支持多波束數字式聲束形成器、數字式全程動態聚焦、數字式動態可變孔徑及動態變跡、動態旁瓣壓縮
3.3 成像速率:凸陣探頭,最大視野,18CM深度時,幀速度≥80幀/秒
3.4 最高掃描線密度≥256超聲線,灰階不小于256級,圖像最大放大倍數≥16倍
3.5 發射焦點:焦點位置在成像區全程可調,同時可用最大焦點數≥6個
3.6 二維圖象增益調節范圍≥100,連續可調 步進≤1
3.7 可用動態范圍調節≥280dB
3.8 系統最小掃描深度≤2cm,最大掃描深度≥32cm
3.9 支持斑點噪聲凈化技術
3.10 支持降噪增強技術
3.11 支持空間復合成像模式、頻率復合成像模式
3.12 支持梯形成像模式,支持B偏轉成像模式,偏轉角度≥6°
3.13 支持B+B和4B成像模式
3.14 預設條件:針對不同檢查臟器和病人體征,預置最佳圖像的檢查條件;
3.15 可保存用戶參數,支持用戶自定義檢查應用
3.16 支持一鍵轉換:快速切換常規病人與肥胖病人的診斷模式
3.17 支持一鍵結束:獨立且快速結束上一病人檢查及測量信息
3.18 TGC分段調節≥8段
3.19 支持電影回放功能:灰階圖像回放最大≥3000幅
3.20 空間分辨力:高頻線陣探頭,深度≤30mm范圍內的軸向分辯率產品標準≤1mm
3.21 支持偽彩顯示,偽彩顏色≥12種
3.22 支持剪貼板圖像存儲功能
4. 頻譜多普勒技術要求
4.1 成像方式方式:支持脈沖波多普勒成像和連續波多普勒成像(相控陣探頭)
4.2 PWD多普勒參數要求:
4.2.1 頻率:支持頻率數≥2
4.2.2 取樣寬度:0.5–20mm
4.2.3 最大測量速度:正或反向血流速度≥5m/s
4.2.4 最低測量速度:≤3mm/s
4.3 CWD多普勒參數要求:最大測量速度:正或反向血流速度≥10m/s
4.4 支持多普勒頻譜實時自動計算,能夠自動識別一個心動周期,計算結果輸出項目允許用戶配置;
4.5 支持多普勒頻譜實時包絡功能;
4.6 支持濾波器自動優化功能:調節脈沖重復頻率時,壁濾波器自動進行相應優化調節;
4.7 顯示控制:支持頻譜顯示方式調節,支持改變頻譜顯示大小,支持B/D上下或左右顯示方式,顯示全頻譜顯示方式;
4.8 電影回放:≥40秒
4.9 零位移:≥9級
4.10 支持時域濾波技術;
4.11 支持二維圖像/頻譜多普勒/彩色血流成像三同步顯示;
5. 彩色多普勒技術要求
5.1 彩色多普勒顯示方式:速度顯示、能量顯示、方向能量顯示、獨立方差顯示;
5.2 彩色顯示幀頻:腹部探頭,B模式掃描全視野、深度19cm,彩色全視野時,幀頻≥10幀/s;
5.3 顯示位置調整:線陣掃描感興趣的圖像范圍:-15°~+15°;
5.4 彩色增強功能:彩色多普勒能量圖(PD)及方向性能量圖(DPD);
5.5 具備同屏左右雙幅同時顯示B+COLOR功能;
5.6 彩色血流自動優化技術;
6. 4D工作成像模式
6.1 支持實時4D成像,最大幀頻4幀/秒;
6.2 支持多平面重建顯示;
6.3 支持2X2,1X2和1X1三種顯示模式;
6.4 支持多種3D/4D成像模式,支持成像渲染模式 ≥4種;
6.5 支持Uni.Skin渲染方式,提供高質量的,接近嬰兒真實皮膚的3D圖像質量(選配);
6.6 支持光照效果,支持光照角度調節;
6.7 支持4D剪切線功能;
6.8 支持3D圖像編輯功能,支持ROI圖像裁減功能,裁減方式≥4種;
6.9 支持3D圖像錄像編輯制作功能;
6.10 支持成像質量實時調節功能;
7. 穿刺定位
7.1 支持機械式穿刺定位架,線陣、凸陣、腔內探頭支持適配;
7.2 線陣、凸陣探頭穿刺角度刻度 ≥3種;
7.3 支持在圖像上實時顯示穿刺引導線,支持穿刺目標位置標記,支持自動顯示穿刺進針距離;
8. 病案管理及超聲圖像回放
8.1 支持快速"一鍵”進入病案管理功能,一鍵快速圖像回放功能
8.2 支持病案信息快速查找,支持病案圖像預覽功能;
8.3 動態圖像支持配置壓縮比,無即特殊軟件即可在PC上直接觀看;
8.4 動態圖像采集、存儲,具有屏幕剪貼板,可對存儲的圖像進行瀏覽及檢索;
8.5 電影回放、可調回放速度;
8.6 大容量存儲技術,存儲容量≥500GB
8.7 支持DICOM3.0聯網功能
8.8 支持一鍵圖像發送到USB存儲介質
8.9 支持藍牙、無線存儲技術(選配),可將影像通過藍牙或無線設備發送到移動終端,無需特殊軟件需可直接查看;
9. 報告系統
9.1 支持一鍵進入報告功能;
9.2 支持多種專科報告格式,包括產科、婦科、腹部、心臟、泌尿、前列腺、泌尿、小器官、甲狀腺、頸動脈、四肢血管等;
9.3 專用的測量和分析自動生成中、英文報告,可對報告數據進行編輯,對于修改過的測量結果能夠自動標記;
9.4 產科報告支持胎齡計算,支持胎兒生長曲線;
9.5 支持圖文一體化報告功能,可以將圖像嵌入病歷報告中;
9.6 支持將圖文報告導出到USB移動存儲設備;
10. 圖像打印:
10.1 支持視頻打印機、USB數字超聲圖像打印機以及USB普通數字打印機;
10.2 支持圖像打印和報告打印共用同一個打印機;
10.3 支持設置圖像打印的紙張大小、行數、列數以及打印方向;
10.4 支持將多幀圖像同時發送到打印機;
各掃描模式聲功率30–100%可視可調,步進≤5%